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KRAS基因是人體腫瘤中常見的原癌基因。該基因的突變常見于多種惡性腫瘤,在肺癌患者中的突變率為15~30%,在結(jié)直腸癌患者中的突變率為20~50%,其中約4%的患者發(fā)生KRAS G12C突變。美國國家癌癥綜合治療聯(lián)盟(NCCN)《結(jié)直腸癌臨床實(shí)踐指南》(V1.2015)明確指出:
(1)所有轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者都應(yīng)檢測KRAS基因狀態(tài);
(2)只有KRAS野生型患者才建議接受EGFR抑制劑(如愛必妥和帕尼單抗)治療。
目前已有幾種KRAS G12C突變相關(guān)的抑制劑問世,首個(gè)Ⅲ期隨機(jī)試驗(yàn)CodeBreaK 300證明了sotorasib聯(lián)合panitumumab相比于標(biāo)準(zhǔn)治療具有更優(yōu)的療效。與此同時(shí),KRYSTAL-10試驗(yàn)作為一項(xiàng)比較adagrasib聯(lián)合西妥昔單抗與化療的隨機(jī)Ⅲ期試驗(yàn),已完成招募,目前正在等待結(jié)果。這些進(jìn)展,包括新興的KRAS抑制劑如divarasib,不僅給予結(jié)直腸癌患者新的治療希望,也揭示了KRAS G12C抑制劑治療過程中的挑戰(zhàn)和機(jī)遇。另外常見的突變,如KRAS G12D/V/S等在大多數(shù)胰腺腫瘤中被發(fā)現(xiàn),且在sotorasib和adagrasib的臨床試驗(yàn)中,其他位點(diǎn)突變的緩解率不超過40%,無進(jìn)展生存期中位數(shù)改善僅為6個(gè)月,預(yù)示著更多的機(jī)制有待發(fā)掘,為臨床科研提出了新的挑戰(zhàn)。
KRAS基因突變
為此,柏創(chuàng)翌開發(fā)了適用于微滴式數(shù)字PCR的KRAS基因突變檢測試劑盒,以DNA/cfDNA為模板,一個(gè)反應(yīng)檢測KRAS基因7種(G12A、G12C、G12D、G12R、G12V、G12S、G13D)突變位點(diǎn)(不區(qū)分型別)。本品包含BCY Digital PCR Supermix(no dUTP)濃度為2 ×,引物探針混合液ddPCR Assay for KRAS mutations、ddPCR Assay for KRAS WT,其中野生型探針HEX標(biāo)記,突變型探針FAM標(biāo)記。靈敏度高、特異性強(qiáng)!歡迎垂詢!
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參考文獻(xiàn)
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